深圳市奇裕硅橡膠有限公司
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中國的硅橡膠制品在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究發(fā)展過程
硅橡膠具有良好的生物相容性、優(yōu)異的化學(xué)性能、易成型加工、性能可控等優(yōu)點,所以在醫(yī)學(xué)方面有著廣泛的應(yīng)用。應(yīng)用領(lǐng)域包括人工心臟瓣膜、人工肺、骨粘合荊、人工皮膚與燒傷敷料、起博器導(dǎo)線、縫線、各種夾板、導(dǎo)液管、人工血管、氣管、插管、齒科材料、計劃生育用品等。硅橡膠醫(yī)用制品是橡膠材料在醫(yī)學(xué)方面上的應(yīng)用,就其制品形式主要包括醫(yī)用膠塞、醫(yī)用硅膠管、醫(yī)療級硅膠管及其他醫(yī)用橡膠制品3大類。
一、研究發(fā)展過程
1、20世紀(jì)50年代中期,國內(nèi)開展了人工血管、聚氯乙烯血袋的研制,幾種主要的醫(yī)用高分子材料,如聚烯烴、聚丙烯酸酯、有機硅、聚氨酯等在國內(nèi)部有一定規(guī)模的研究與生產(chǎn)。
2、1963年,硅橡膠人工指關(guān)節(jié)推向市場。但該產(chǎn)品的研制在國內(nèi)只進(jìn)行了很短一段時間,因為我國的手指關(guān)節(jié)畸形發(fā)病率沒有西方國家高也缺少手術(shù)專用的器械。
3、1964年開始,國內(nèi)的科研人員用硅橡膠制成了人造球形二尖瓣,臨床應(yīng)用結(jié)果表明,植入該產(chǎn)品的患者,心臟功能恢復(fù)正常,且能勝任一般的體力勞動。
4、1965年,國產(chǎn)硅橡膠制成的人工心臟球型二尖瓣臨床應(yīng)用成功后,硅橡膠制品的研究和生產(chǎn)在中國獲得了很大的發(fā)展。
5、從1975年起,國內(nèi)開始研制硅橡膠人造鼓膜,現(xiàn)已開發(fā)出I,II、III型和薄膜型人造鼓膜。
6、1982年,國家科委組織的調(diào)查表明,已有近百種醫(yī)用硅橡膠制品用于各科臨床場合。
硅橡膠的結(jié)構(gòu)性能:硅橡膠是以高分子量的線型聚有機硅氧烷為基礎(chǔ)心,添加某些特定組分,再按照一定的工藝要求加工后,制成具有一定強度和伸長率的橡膠態(tài)彈性體。具有較高的耐溫性、耐氧化、疏水性、柔軟性、透過性、耐老化、透明度高、生理惰性、與人體組織和血液不粘連、生物適應(yīng)性好、無毒、無味、不致癌等一系列優(yōu)良特性。由于硅橡膠本身的這些特性,因此有許多的硅橡膠研究者對其在醫(yī)學(xué)方面的應(yīng)用一直在進(jìn)行不斷的研究和探索。
近十幾年來,硅橡膠作為生物適應(yīng)材料的研究已取得了很大的進(jìn)展,并且有許多功能化、系列化的醫(yī)用硅橡膠制品投入了臨床應(yīng)用。在目前眾多的醫(yī)用高分子材料中,硅橡膠無論在數(shù)量還是品種上都占據(jù)主導(dǎo)地位。醫(yī)療級硅膠管作為一種性能優(yōu)良的生物醫(yī)用高分子材料,無論是在橡膠行業(yè),還是在醫(yī)療領(lǐng)域都受到了業(yè)內(nèi)人士的普遍關(guān)注。

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